东莞市协和医疗器械科技有限公司
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
产品介绍: 【产品名称】通用名称：人绒毛膜促性腺激素早孕检测试纸（胶体金法）商品名称：早早孕验孕测试笔 英文名称：ONE STEP PREGNANCY TEST 【包装规格】笔型一支装 【预期用途】对妇女的早期妊娠作出辅助诊断【检验原理】本品系由鼠源性抗α-人绒毛膜促性腺激素（HCG） 多克隆抗体和羊抗鼠多克隆抗体分别固相硝酸纤维膜和胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体及其它试剂组成。本早孕检测试纸采用了双抗体夹心法的原理可用于尿中HCG的快速检测。【主要组成成分】主要由检测试纸。【储存条件及有效期】置于4℃—25℃干燥，避光保存，不得冷冻。打开包装后应立即使用，以免吸潮影响检测结果。有效期：18个月。【检验方法】 1. 待测样品、检测试纸或其它检测用材料等均在室温平衡（20-30℃）后进行检测。 2. 用吸管吸取尿液直接滴2-3滴到试纸的样品端，或直接将样品端浸入尿液，5分钟内显示结果。 3. 判读结果。【检验结果的解释】阳性：C线、T线出现两条红色反应带。阴性：只C线出现一条红色反应带。无效：C线不出现红色反应带。 1. 阳性：提示已经怀孕。 2. 阴性：提示未怀孕。 3. 无效：请用新试纸重试。如果问题仍然存在，请停止使用本批产品，并与当地经销商联系。【产品性能指标】特异性：不与LH（≤500mIU/mL）、FSH（≤1000mIU/mL）和TSH（≤1000μiu/mL）发生交叉反应 。 【注意事项】 1. 请在使用前仔细阅读使用说明书。 2. 本试纸检测结果仅作为参考，请以医师诊断为准。 3. 本品为一次性使用体外诊断产品，请在有效期内使用。 4. 使用前如发现内包装破损或开封，请勿使用。 5. 包装内有干燥剂，不得内服。 6. 尿样及使用过的产品应避免与皮肤接触。 7. 试纸从冰箱中取出后，先充分复温再打开包装，开启后请尽快使用，以免受潮。 8. 当尿液中HCG浓度很高时，检测线颜色可能变浅，此属正常现象。 9. 酒精可能干扰实验效果，建议饮酒后不宜使用。 10. 怀孕初期尿液中的HCG浓度很低，可能测定结果为阴性。这种情况下若被检测者仍怀疑有受孕可能，可在48-72小时后重新收集晨尿再做测试。 11. 子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿液中HCG含量较高，可能会出现假阳性结果。 12. 怀疑异位妊娠、异常妊娠时应结合其它方法进行诊断。 ※※※
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